游戏行业获批首张医疗器械注册证，或将同时改变游戏与医疗

4月18日，由波克城市主办、动脉网承办的“游戏化数字疗法线上沙龙暨波克城市《快乐视界星球·视觉训练系统》发布会”于线上召开。本次发布会汇聚来自游戏及医疗领域的意见领袖、企业高管、行业专家等，通过主题演讲、圆桌论坛等方式，共同探寻游戏化数字疗法在医疗领域的应用价值，以及未来医疗领域与游戏化产业深度合作的可能性。


这是一场见证国内游戏产业数字疗法第一证诞生的盛会，也是一场对于“新常态”下游戏化数字疗法与认知医学融合发展可能性的深入探讨。

波克城市医疗顾问陈航发表主题演讲《快乐视界星球——打破枯燥开启有趣精彩的治疗之旅》，围绕《快乐视界星球》产品进行了研发过程中的核心点，及依从性问题解决方法阐释。波克城市可持续发展战略顾问谭亚幸；温州医科大学附属眼视光医院教授、主任医师、博导，中华医学会眼科学分会角膜病学组委员王勤美；浙江省护理学会理事、杭州健海科技有限公司副总经理应莉；常青创投创始人兼CEO仇非；费森辰医疗集团董事长洪杨；波克城市医疗顾问陈航共同出席圆桌论坛，探讨游戏化数字疗法在医疗健康领域的机遇与未来发展可能性。

游戏化成为数字疗法的重要手段

波克城市斩获游戏产业数字疗法第一证并非偶然。

事实上，早在2019年波克城市就开始尝试游戏与医疗的结合，与复旦大学智慧城市研究中心合作探索利用棋牌游戏实现轻度认知障碍早期筛查。这一研究不仅产出了论文，初步建立了相应的模型，也为波克城市进行下一步的探索奠定了基础。

随后，波克城市组建了专门的内部研究小组，探索如何通过游戏的互动性和趣味性帮助解决医疗康复领域中患者依从性低的问题。在经过思考和梳理后，波克将目标聚焦在一老一小两个群体。2021年，波克城市开启了游戏化数字疗法战略，并与医疗行业进行合作，希望在“游戏诊病，游戏治病，游戏帮患，游戏助医”等方面探索游戏化数字疗法。

这一战略促成了两条管线的研发，其一便是本次获证的《快乐视界星球》斜弱视训练治疗系统，系与知名眼科机构柯来视、上海市首家市级公立康复医院同济大学附属养志康复医院（上海市阳光康复中心）、微脉及多位眼科专家博士合作研发而成。另一条管线则是波克城市与同济大学附属养志康复医院合作的《定制式链接记忆游戏》，主要应用于老年轻度认知障碍康复训练。


结合利用游戏赋能其他领域的探索，波克城市提出了升级后的“游戏+”战略规划，探索将波克城市核心的游戏设计能力与社会不同行业需求结合，用游戏赋能社会议题，提升参与者的体验和效率。除了占据核心地位的“游戏+医疗”外，目前也包括“游戏+教育”“游戏+公益”“游戏+科普”及“游戏+文化”等方向。

基于之前的沉淀，波克城市为“游戏+医疗”赋予了三个目标。首先，波克城市希望利用游戏赋能与重塑医疗服务生态圈，提高医疗服务效率与可及性：借助游戏交互的核心能力实现医疗服务的“降本增效”，提高医疗的服务效率，让医疗服务更触手可及。

其次，波克城市希望以患者为中心，创新数字化医患交付方式与体验。最为重要的是，通过游戏化的创新手段挖掘与整合患者个性化、多样且碎片的健康需求，提供切实可行的落地方案。

最后，波克城市希望以全方位的资源布局促成医疗服务与数字化技术的融合，即通过链接专业医疗资源、培养医疗与数字化的跨界人才等方式，构建新型的数字医疗服务方式，实现医疗服务的价值创新。

作为游戏与医疗结合的初次尝试，波克城市本次更侧重于利用内容本身对用户的粘性来改善治疗中的依从性问题。而选择斜弱视治疗领域进行开发，是因为治疗本身具有明确的治疗原理和方法，同时也有突出的依从性的痛点，这也是波克城市选择从这一领域切入的原因之一。

“不过，游戏更多偏重娱乐因素，只要好玩就可以。对于SaMD（医疗器械软件）而言则需要更加关注核心原理部分的内容。比如，整个呈现的过程到底哪些东西起到了最强的治疗作用，哪些是无用的？需要有对应的科学的论据、研究成果和临床应用。此外，还需要关注产品使用过程中有没有出现对应的不良反应乃至恶性医疗事故等。这部分是一个非常大的差别”，波克城市斜弱视治疗系统数字疗法的医学顾问，温州医科大学眼视光医学硕士、柯来视爱眼中心的创始人陈航也提到了SaMD和游戏仍然存在一些本质上的区别。

正因为之前经验的积累和对医疗行业的敬畏，波克城市针对“游戏+医疗”组建了区别于正常游戏开发的团队，并引入了外部医疗行业的专家，并在日常的管理上结合了医学探索求真的机制，以开放且严谨的态度同多个医学科研院所、医院、学校达成合作，才将两个行业实现了比较深度的融合。没有相应医学科研经验积累的游戏企业，仍然需要时间来追赶。

现阶段，国内儿童斜弱视的康复治疗中多以串珠、刺点、灯光刺激为主，治疗过程漫长且枯燥，就算很多医疗器械厂家引入了更为新鲜感的硬件，患儿依旧难以坚持长达3-6个月的重复内容训练，或者在治疗过程中敷衍了事，无法达到治疗效果。由于斜弱视需要早期介入，一旦治疗效果不佳将导致终身眼疾。这需要家长在治疗过程中完全的关注，对于工作繁忙的家长来说需要付出巨大时间和努力。


强调依从性提高和个性化精准治疗

中华医学会眼科学会分会角膜病学组委员，教授、主任医生、博导王勤美表示：“恭喜波克城市《快乐视界星球》软件获得NMPA批准成为首款游戏化AI的治疗软件。我们之前，包括家长对游戏这件事情都是非常抗拒的，怕浪费时间，荒废学习。而结合游戏和医疗的数字疗法获得审批，是一件非常具有突破性意义的事情。有专业的医生参与其中，孩子在游戏的同时，达到了治疗的目的。”

《快乐视界星球》斜弱视治疗系统则基于多种国际认证的训练方式，融合了CAM刺激、红光刺激、精细目力训练等多种光刺激疗法，同时，结合红蓝双眼分视实现三级功能训练，并通过操作简单、趣味性强的游戏化设计，有效提升了患儿依从性，帮助小朋友在玩的过程中完成斜弱视康复训练。

疗法还内嵌了评估系统，可以评估弱视眼近视力，从而匹配最优训练难度，达到了精细化个性化的目标。同时，通过软件的居家视力评估和跟进康复过程，也提高了医疗服务的效率和可及性。

最为重要的是，疗法具有注意力实时监测和AI智能纠错功能。借助现在已经普及的平板及智能手机的前置摄像头，疗法会在治疗过程中持续检测患儿的姿势，以及是否有正确佩戴眼罩等康复训练中的要素。一旦发现异常，疗法则会暂停治疗，并给出提示，直至患儿重新以正确的姿势并佩戴好眼罩才会继续。


除此以外，疗法也具有单独的家长端APP。整个治疗过程会生成详细的统计报告推送到家长端，其中，不仅包括了训练强度，也包括了患儿注意力监测异常等情况统计。有了这样的智能助理，家长就可以实现精准个性的训练进程。同时，对于训练效果良好的患儿，家长可以稍微降低关注，降低负担。

对于依从性，陈航分享到：“首先我们给《快乐视界星球》的定义是孩子更加喜欢的训练方式。我们把提高患者的依从性放在了最前面，这是为什么？因为我们《快乐视界星球》目前针对的赛道其实是儿童斜、弱视康复的赛道。弱视的康复治疗它是一个长周期的过程，疗效其实一定是等于有效的基础原理加上患者的使用。所以针对患者的依从性，《快乐视界星球》做了非常多的工作。

对于波克城市的团队来说，我们一直走在研究用户行为的前沿，所以针对患者依从性问题我们对整个产品进行了独特创造。包括具有吸引力的游戏设置、注意力实时监测以及AI纠错等。我们植入了非常多的数字化产品概念，并以儿童的视角完成了对于整个训练的设计。同时，在整个康复训练的过程中，不管是从家长端，还是医生端，对于治疗结果呈现形式都更加的可视化，以便医务工作者及时调整针对患者的个性化治疗方案。”

会议上，道合科技投资创始合伙人叶伟中表示：“我们特别关注游戏相关领域的跨界创新，包括游戏生态的技术创新和用游戏的思维去赋能其他行业。我觉得波克城市团队在这个方向做了很多的创新的有价值的探索和工作。”

微脉创始人裘加林表示：“这是游戏产业在医疗健康领域的一次重要探索，微脉和波克城市从去年开始，就一起探索游戏化数字疗法在专病专科领域的应用，也期待未来能够一起继续快乐的去做健康的事。”

芝兰健康的CEO高云龙表示：“祝贺波克城市《快乐视界星球》获得药监局审批，成为中国首个医疗游戏化AI软件获批上市，芝兰健康作为数字疗法领域CDMO及全流程的服务企业，乐于见证行业内这样重大的一个喜事。”

从严肃医疗的角度来说，游戏要想进一步与医疗结合仍然需要进一步努力，实现两个行业的深度融合。波克城市游戏化疗法此次的获批，不仅代表了国内游戏行业的一次有益尝试，也将为游戏行业和医疗行业都带来极好的参考——更多的有关于游戏作用于医疗的研究或许将会开展，更多的游戏或游戏化的方式也将会被应用到医疗流程；对于医疗行业而言，在严肃医疗的本体之外提供一些喜闻乐见的方式也不失为一种好的尝试。